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Alphacef

Cefixime

 

Con el fin de preservar la calidad terapeútica de ALPHACEF® utilícelo de manera responsable y controlada.

 

Descripción:

La Cefixime es un antibiótico semisintético de amplio espectro y excelente penetración tisular, que pertenece a la familia de las Cefalosporinas de 3ª generación. Su particular estructura que la hace una molécula resistente a la acción de la hidrólisis de las            ?-lactamasas, y su capacidad de unión a la mayoría de las proteínas ligandos de penicilinas (PLPs) potencializan su acción bactericida sobre todo en bacterias resistentes a penicilinas y cefalosporinas de previas generaciones y otras familias de antibióticos.

 

Fórmula estructural:

C19H24N6O5S2

 

 

 

 

Indicaciones terapéuticas:

ALPHACEF® está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones simples y complicadas:

   · Infecciones de las vías respiratorias altas y bajas

· Infecciones del aparato reproductor y de las vías urinarias

· Infecciones del oído

· Infecciones de la piel

· Endocarditis bacteriana

· Infecciones gastrointestinales e intraabdominales

· Infecciones musculoesqueléticas

· Profilaxis en procedimientos quirúrgicos

Susceptibilidad bacteriana:

Gram positivos:

· Streptococcus spp

· Staphylococcus spp

Gram negativos:

· Pasteurella spp               · Escherichia coli

· Proteus spp                    · Providencia spp

· Klebsiella spp                 · Haemophilus spp

· Moraxella spp                 · Salmonella spp

· Shigella spp                    · Branhamella spp

· Citrobacter spp               · Serratia spp

· Campylobacter spp         · Enterobacter spp

 

Mecanismo de acción:

La Cefixime produce su efecto bactericida inhibiendo la síntesis de la pared celular al unirse específicamente a las PLPs. Estas proteínas  intervienen en el fenómeno de transpeptidación, el cual es un proceso elemental de la síntesis de la pared bacteriana. Existen diferentes proteínas clasificadas como, PLPs 1a y 1b PLP 2 PLP 3, La inhibición de las transpeptidasas hace que se formen esferoplastos y surja la lisis rápida de la bacteria.

Por otro lado, las ?-lactamasas son una gama de enzimas que producen las bacterias para evitar ser destruidas por los antibióticos. Son mecanismos de resistencia que actúan hidrolizando y por lo tanto inactivando la molécula antibiótica. La Cefixime posee un alto grado de resistencia a la hidrólisis provocada por las ?-lactamasa debido a que tiene baja afinidad por ellas y entre otras ventajas le permite penetrar rápidamente a la célula bacteriana.

Los dos fenómenos combinados, 1) su gran afinidad a las PLPs y 2) su resistencia a la acción hidrolítica de las ?-lactamasas, permiten a ALPHACEF® poseer una gran actividad antibacteriana.

 

Farmacocinética:

La Cefixime se considera un fármaco dosis dependiente, es decir que los niveles de absorción, concentración en sangre, unión a proteínas plasmáticas, distribución, y excreción están relacionados de manera proporcional a la dosis administrada.

Una característica de la Cefixime en suspensión es su rápida absorción, principalmente por el duodeno y el yeyuno. Alcanza en máximo una hora sus niveles medios sanguíneos. A pesar que el alimento puede retrasar ligeramente la absorción de la molécula, la actividad terapéutica no se ve afectada ya que la cantidad total de la dosis deseada es absorbida. La biodisponiblidad es alta, a las dosis recomendadas es aproximadamente del 55%. En perros cerca del 27% de la droga presenta un primer paso hepático y posteriormente es reabsorbida en el intestino a la circulación sistémica. La unión a proteínas plasmáticas es aproximadamente del 90%. La vida media es de 6.4 a 7 horas en perros.

Las concentraciones de Cefixime en suero y después de su administración por vía oral son ampliamente superiores a la concentración media inhibitoria necesarias para actuar eficazmente sobre los gérmenes sensibles encontrados en cánidos.

Alrededor del 50% de la dosis absorbida del fármaco es eliminada sin cambios por vía renal, específicamente por filtración glomerular y una gran cantidad de la molécula es reabsorbida a través de los túbulos glomerulares. El 0.2% es excretada por la bilis. El largo periodo de vida media de la molécula se debe principalmente a su alto porcentaje de unión a proteínas plasmáticas y a la reabsorción tubular en forma activa.

 

Contraindicaciones:

No administrar ALPHACEF® en pacientes con hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

 

Precauciones generales:

La dosis debe ser ajustada en pacientes con insuficiencia renal.

No se debe administrar a pacientes que estén recibiendo terapia con anticoagulantes.

 

Gestación y lactancia:

No se han observado efectos adversos en la gestación y lactancia.

 

Reacciones adversas:

Estas son comunes a los antibióticos ?-lactámicos. Las reacciones que se pueden llegar a presentar son leves, transitorias, reversibles y de muy baja frecuencia, los signos que se pueden presentar son:

Gastrointestinales:

· Náusea

· Vómito

· Diarrea

Reacciones alérgicas

Puede tener un efecto nefrotóxico en usos prolongados

Anormalidades en las pruebas de laboratorio:

· Elevaciones en las enzimas hepáticas (ALT Y AST)

· Neutropenia

· Bilirrubinemia

Necrosis epidérmica tóxica

Convulsiones

Hemorragias causadas por:

· Hipoprotrombinemia

· Trombocitopenia

· Disfunción plaquetaria

Los pacientes responden satisfactoriamente a la terapia sintomática y los signos cesan cuando el fármaco es retirado.

 

Interacciones medicamentosas:

No se han observado cambios significativos en los parámetros farmacocinéticos cuando se administra junto con otras drogas como fenitoina, diazepam y furosemida.

 

Vía de administración:

Oral.

 

Dosis:

Cánidos: Administrar 5 mg/kg cada 12 horas durante 7 a 14 días, dependiendo de la severidad del caso clínico. Llénese con agua purificada hasta la marca de 50 ml.

 

Toxicidad:

ALPHACEF® es un producto atóxico aún administrando 5 veces más la dosis recomendada.

 

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Conserve el frasco bien tapado, en un lugar fresco seco y protegido de la luz. Una vez preparada la suspensión puede utilizarse 7 días a temperatura ambiente y 14 días  en refrigeración y deseche el sobrante.

 

Leyendas de protección:

La venta de este producto requiere receta médica.

Consulte al Médico Veterinario. No se deje al alcance de los niños. Agítese antes de usarse.


Registro SAGARPA:

N° Q-7692-106

 

Hecho en México por:

Alpha Chem, S.A de C.V., Carr. México Toluca 1725, E 4, Col. Lomas de Palo Alto, México, D.F. 05110

 
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